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互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品信息服务许可证。


关于互联网药品信息服务许可证,您需要了解

相关概念


1526027145101425.png什么是互联网药品信息服务经营许可证

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品信息服务许可证。

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审批机构

企业注册地所在各省/直辖市食品药品监督管理局

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年检要求

根据当地具体管理部门要求,部分地区需要年报或月报

1526027134105118.png有效期

药品信息许可证使用有效期为5年,5年后需要办理续期


谁需要办理互联网药品信息服务许可证?

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如果您网站提供以下服

将药品信息登载在网上,或通过网络发送到计算机、电视机、手机等终端,供用户浏览、阅读、点击或下载等服务。或者为第三方机构提供药品广告展示等。

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如果您网站有以下产品类

药品信息,药品广告等



如果您的网站有以下产品类型

药品信息,药品广告等


申请互联网药品信息服务许可证的必要性

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经营范围

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,有经营性与非经营性之分。



申请基本条件


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1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

3)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。







企业必备资料

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1)营业执照副本。

2)域名证书。

3)栏目设置说明。

4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。

5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7)健全的网络与信息安全保障措施。

8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。




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